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法规事务部 部长
面议 5年以上 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
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  • 周末双休
  • 绩效奖金带薪年假免费班车
重庆永仁心医疗器械有限公司 最近更新 2950人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
职责描述:
1、负责搜集最新法规与产品标准,产品国内外标准的解读工作,做好法规输入;
2、制定医疗器械注册方案与计划,协调完成医疗器械项目的全部注册相关工作;
3、参与产品开发验证评审活动,并协助产品开发部确保产品验证符合标准要求;
4、与产品开发部、制造部进行技术沟通,编写、整理、审核注册相关技术资料;
5、参与公司内外审活动,并组织进行不符合的整改,确保其满足法规要求;
6、负责公司产品的送检、注册和生产许可申请事项,保持与相关部门的积极沟通协调,跟进并推动项目进展;
7、公司其他与医疗器械注册相关的工作。
任职要求:
1、生物医学工程、机械自动化或电子等相关专业本科以上学历,英语四级或日语二级以上;
2、能够独立开展工作,学习能力强,做事认真负责;
3、熟悉产品注册流程,熟悉产品注册资料的编写和申报,熟悉医疗器械质量体系;
4、五年以上专职医疗器械注册经验,至少独立完成一项医疗器械产品,有有源器械或者三类医疗器械注册经验者优先;
5、熟悉iso13485、gmp体系要求,具有内审员资格证书优先。
联系方式
注:联系我时,请说是在潼南人才网上看到的。
工作地点
地址:重庆北碚区重庆-北碚区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
重庆永仁心医疗器械有限公司
  • 医疗设备·器械
  • 51-99人
  • 公司性质未知
  • 水土管委会旁
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